ค่าลิขสิทธิ์ยารักษามะเร็ง: Celgene Battles Boston Hospital
ยาต้านมะเร็งในเลือด 2 ชนิดจาก Celgene, Revlimid และ Pomalyst เป็นศูนย์กลางของคดีความในศาลรัฐบาลกลางระหว่างโรงพยาบาลเด็กบอสตันและ บริษัท ยา Celgene Corp. (NASDAQ: CELG) รายงาน วอลล์สตรีทเจอร์นัล . ยาทั้งสองตัวจาก Celgene ช่วยยืดอายุของผู้ป่วยด้วย multiple myeloma ซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดรูปแบบที่หายาก แต่การรักษาทั้งสองเป็นอนุพันธ์ของ thalidomide ซึ่งเป็นยาที่สร้างความอับอายให้กับผู้ป่วยในช่วงทศวรรษที่ 1960 เนื่องจากก่อให้เกิดความผิดปกติที่เกิดมามากมาย ในทารกแรกเกิด โรงพยาบาลเด็กบอสตันอ้างว่าเป็นหนี้ที่ต้องจ่ายค่าภาคหลวงสำหรับงานที่สถาบันทำเพื่อช่วยเปิดเผยคุณสมบัติในการต้านมะเร็งของธาลิโดไมด์
ในเดือนมีนาคม 2013 Celgene ได้หยุดจ่ายเงินให้กับ Children’s สำหรับยาที่ละเมิดข้อตกลงกับโรงพยาบาลก่อนหน้านี้ในปี 2002 ข่าวคดีดังกล่าวบ่งบอกถึงประเด็นใหญ่ที่ บริษัท ยาหันมาพึ่งพาสถาบันวิชาการมากขึ้นเพื่อขอความช่วยเหลือในการวิจัยและพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ ๆ ความร่วมมือเป็นประโยชน์ต่อทั้งสองฝ่าย แต่ความสัมพันธ์เริ่มมีหินมากขึ้นเรื่อย ๆ เนื่องจากสถาบันการศึกษาเริ่มแข็งขันมากขึ้นในการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของพวกเขา
สัญญาฉบับปัจจุบันซึ่งถึงระหว่างคู่ค้าทั้งสองในปี 2545 กำหนดให้ Celgene จ่ายค่าลิขสิทธิ์ 1 เปอร์เซ็นต์ให้กับเด็ก ๆ จากการขาย Revlimid ในอนาคตซึ่งในขณะนั้นยังอยู่ระหว่างการพัฒนาและค่าลิขสิทธิ์ 2.5 เปอร์เซ็นต์สำหรับอนุพันธ์บางอย่างของยาซึ่งเด็ก ๆ กล่าวว่ารวมถึง Pomalyst ซึ่งได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายโดย FDA ในปี 2013 ในคดีปัจจุบัน Children กล่าวว่าสัญญาปี 2002 กำหนดให้ Celgene ต้องจ่ายค่าลิขสิทธิ์จนถึงปี 2013 และอนุญาตให้จ่ายเงินเพิ่มอีกสามปีหากสิทธิบัตรของ Revlimid ถูกขยายออกไปเกินกว่าที่กำหนดไว้ การหมดอายุครั้งแรกซึ่งเป็นในปีพ. ศ. 2551
Robert Cook-Deegan ศาสตราจารย์ด้านการวิจัยของ Duke University กล่าวว่าความขัดแย้งเป็น“ ด้านที่ไร้รอยต่อ” ของสิ่งที่อยู่บนพื้นผิวดูเหมือนจะเป็นเรื่องราวที่สำคัญและมีความสุข “ คุณมียาตัวนี้ที่ทำให้เกิดข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นเพื่อช่วยรักษามะเร็ง แต่ภายใต้นั้นทุกคนต้องการส่วนหนึ่งของการดำเนินการ” รายงาน วอลล์สตรีทเจอร์นัล .
เดวิดสเตอร์ลิงอดีตหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ Celgene ระบุว่าการจ่ายเงินให้เด็กบอสตันนั้น“ ใจกว้างมากเกินไป” โดยกล่าวว่า“ เราเป็นเพียงคนเดียวที่พัฒนายาทั้งหมดในแง่คลาสสิก” ขณะที่ดร. โรเบิร์ตดามาโตชาวบอสตัน นักวิจัยในโรงพยาบาลเด็กซึ่งเป็นคนแรกที่ตั้งทฤษฎีว่า thalidomide สามารถใช้ในการรักษา multiple myeloma ได้โดยช่วยตัดเลือดไปเลี้ยงเนื้องอกที่เป็นมะเร็ง D’Amato อ้างว่า“ การอนุมัติของ Pomalyst ก็เหมือนกับการที่ลูกของคุณจบการศึกษาจากวิทยาลัย”
เทอร์รี่ แบรดชอว์ เกี่ยวกับ Howie Long
โรงพยาบาลเด็กบอสตันเป็นหนึ่งในศูนย์ดูแลเด็กชั้นนำของประเทศ สิ่งอำนวยความสะดวกเตียงที่ได้รับใบอนุญาต 395 แห่งเป็นที่ตั้งของนักวิทยาศาสตร์การวิจัยมากกว่า 1,100 คนและทำหน้าที่เป็นโรงพยาบาลการเรียนการสอนของ Harvard Medical School รายงาน วอลล์สตรีทเจอร์นัล . การชนะข้อพิพาทอาจหมายถึงเงินหลายล้านดอลลาร์สำหรับโรงพยาบาล ยอดขายทั่วโลกของ Revlimid คาดว่าจะอยู่ที่ 4 พันล้านดอลลาร์ในปีนี้ในขณะที่ยอดขายของ Pomalyst คาดว่าจะทำรายได้ 295.6 ล้านดอลลาร์และเพิ่มขึ้นประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2559 ตามที่นักวิเคราะห์ในปัจจุบันประมาณการต่อ วอลล์สตรีทเจอร์นัล .
เพิ่มเติมจาก Wall Street Cheat Sheet:
- โนวาร์ทิสมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการรักษามะเร็งแบบใหม่
- Idera Pharmaceuticals นำเสนอโอกาสอันน่าประทับใจ
- GlaxoSmithKline ได้รับสถานะ 'Breakthrough Therapy' จาก FDA